起原：智通财经网

　　天风证券发布研报称，想摩尔海外全资子公司传想生物（Transpire Bio）告示，其针对 Breo® Ellipta® 的等效药苦求（ANDA）已提交并奏效于9月23日慎重得回好意思国食物药品监督解决局（FDA）受理。若将来奏效获批，传想生物将领有180天的好意思国市集独占期，Breo® Ellipta®在好意思国适用于哮喘和慢性防碍性肺病（COPD）的保管调整，证明行业数据，Breo® Ellipta® 2024年在好意思国销售额为20.2亿好意思元。这一打破不仅展示了传想生物在复杂等效药限度的前瞻性布局，也进一步夯实了公司在宇宙吸入制剂赛说念的转变上风。将来想摩尔海外将继续在医疗雾化与电子雾化玄虚生态中深耕细作，股东时候与哄骗的抓续打破。

　　忽视包涵：雾化产业链：想摩尔海外（06969）、金城医药（300233.SZ）、雾芯科技（RLX.US）、赢合科技、金龙机电、润皆股份。香烟供应链：中烟香港（06055）、中国波顿、华宝海外、劲嘉股份、集友股份、顺灏股份、东峰集团。

　　天风证券主要不雅点如下：

　　想摩尔医疗雾化业求达成阶段性打破，旗下子公司的ANDA苦求已得回FDA受理

　　想摩尔海外全资子公司传想生物（Transpire Bio）告示，其针对 Breo® Ellipta® 的等效药苦求（ANDA）已提交并奏效于9月23日慎重得回好意思国食物药品监督解决局（FDA）受理。本次ANDA苦求为传想生物多款管线中的首个提交，证明FDA的公开信息，传想生物亦笃信其为首个提交该款药物ANDA的企业。若将来奏效获批，传想生物将领有180天的好意思国市集独占期，Breo® Ellipta®在好意思国适用于哮喘和慢性防碍性肺病（COPD）的保管调整，证明行业数据，Breo® Ellipta® 2024年在好意思国销售额为20.2亿好意思元。这一打破不仅展示了传想生物在复杂等效药限度的前瞻性布局，也进一步夯实了公司在宇宙吸入制剂赛说念的转变上风。将来想摩尔海外将继续在医疗雾化与电子雾化玄虚生态中深耕细作，股东时候与哄骗的抓续打破。

　　FDA开拔点更高效审查尼古丁袋苦求的经营

　　FDA于本年9月开拔点了一项试点经营，旨在提升尼古丁袋产物上市前香烟产物苦求（PMTAs）的效果并简化审查过程，该试点将加强 FDA 和苦求东说念主之间的及时交流，策划是提供更每每的反应和更短的审查时分。这一举措代表着 FDA 在提升监管效果的开心方面上前迈出了首要一步，同期珍重了该机构严格的香烟产物审查科学尺度。FDA 抓续致力于确保在好意思国销售的整个新香烟产物皆经过科学审查，迄今截止，FDA已授权 20 种尼古丁袋产物，将来该试点可能会产生更多种类的授权尼古丁袋可供聘请。

　　25年8月电子烟出口总和稳增，日本市集同比增长超200%

　　证明中国海关总署数据，2025年1-8月，电子烟及访佛的个东说念主电子雾化建筑出口金额为21.16亿好意思元，同比增多14.55%，其他含尼古丁的非经解除吸用的产物出口金额为44.36亿好意思元，同比减少18.31%，二者共计出口金额同比减少9.97%。25年8月电子烟及访佛的个东说念主电子雾化建筑出口金额达到3.01亿好意思元，同比增多34.01%，环比下跌4.39%，其他含尼古丁的非经解除吸用的产物出口金额达到6.35亿好意思元，同比下跌5.68%，环比增多10.57%，二者共计出口金额同比增多4.25%，环比增多5.27%。8月出口单价为45.07好意思元/千克，“电子烟及访佛的个东说念主电子雾化建筑”平均价钱为4.46好意思元/台。

　　分地区来看，2025年1-8月前五大出口主义地（好意思国、英国、德国、韩国、阿联酋）共计占全体出口额的62.32%，同比减少0.56 pct；2025年8月前五大出口主义地（好意思国、英国、德国、日本和阿联酋）共计占全体出口额的66.54%。从25年1-8月数据看，好意思国仍然是最大市集，出口额达21.99亿好意思元，同比减少8.67%，好意思国出口额占总出口额33.56%，同比增多0.48 pct；阿联酋和印度尼西亚施展较好，出口金额同比增多60.57%/67.25%，出口金额名次分手跳跃5名/6名；名次前10的市荟萃韩国、俄罗斯和荷兰施展欠安，出口金额分手同比减少34.91%/43.46%/51.82%，出口金额名次分手下跌1名/2名/4名。

　　风险辅导：新式香烟计策变动风险；销售/企业发展不足预期；市集竞争加重的风险。

包袱裁剪：石秀珍 SF183